Trastuzumab monoklonálny liek na rakovinu protilátok

Anglický názov: Trastuzumab

CAS číslo: 180288-69-1

Molekulárny vzorec: C10H14N6O5

Molekulová hmotnosť: 298.25536

Einec nie

Súvisiace kategórie: liečivá látka; MAB 20; Farmaceutická surovina; biochémia; chemické činidlo

Súbor mol: 180288-69-1. Mol

Štrukturálny vzorec:

Vlastnosti trastuzumabu

Podmienky úložiska: Skladujte na -20 c

Forma: Solid

Farba: biela až svetlo žltá

Využitie

Trastuzumab sa používa pri liečbe rakoviny prsníka. Je účinné proti nádorom, ktoré nadmerne exprimujú jej proteín 2 / neu. V rámci režimu chemoterapie na adjuvantnú liečbu lymfatických uzlín pozitívnych na jej 2 / neu-pozitívne rakoviny.

A jej 2- pozitívne agenti liečby rakoviny prsníka

Trastuzumab je prvý humanizovaný protilátkový liek, ktorý sa zameriava na jej 2 vyvinuté spoločnosťou Roche Company. Hlavné indikácie sú jej 2- pozitívna rakovina prsníka a metastatická rakovina žalúdka. Droga bola schválená FDA 25. septembra 1998, v roku 2019 vypršal európsky patent na Trastuzumab a patent USA na chemickú knihu vypršal v roku 2019. V roku 2016 bol globálny predaj Trastuzumabu 6,782 miliárd švajčiarskych frankov ({{{9} 73%) a 5.2 CAGR 24% v posledných piatich rokoch, medzi 8% v priebehu 8% v priebehu 8% v priebehu 8% v priebehu 8% v priebehu 8% v priebehu 8% v priebehu 8% v priebehu 8% v priebehu 8% v priebehu 8%, medzi 8% v priebehu 10, ktoré sa uvádza na to, že sa u 8. storočia v priebehu 8, ktorá zaraďuje, medzi 8. ročníkmi, ktoré sa uvádza v rámci 8. vo svete. Očakávame, že globálny predaj spoločnosti Trastuzumab v roku 2020 klesne na 5,66 miliárd dolárov v dôsledku spustenia jeho biologicky podobného lieku.

Na americkom trhu, Trastuzumab-podobný Ogivri, Pfizer's PF -520014, Teva / Celltrion's Herzuma a ABP980 ABP980 AMGEN / Elgen podali zoznam aplikácií na zozname FDA a Roche stále podáva patentové právne konania. Na európskom trhu bola spoločnosť Samsung Bioepis Ontruzant schválená EMA 21. novembra 2017, čím sa stala prvým biologicky podobným Trastuzumaubom schváleným v Európskej únii, s náznakmi vrátane skorej a metastatickej rakoviny prsníka a metastatickej rakoviny žalúdka. Mylan a Bicon oneskorili svoje schválenie v dôsledku problémov s výrobou a Celltrion požiadal o zoznam a čakal na konečné preskúmanie.

Trastuzumab je pokrytý zdravotným poistením

Trastuzumab vstúpil na čínsky trh 5. septembra 2002 a indikácie boli jej 2- pozitívna rakovina prsníka a rakovina žalúdka pod obchodným menom Herceptin (Herceptin). Pretože Čína je vysokou oblasťou výskytu rakoviny prsníka a rakoviny žalúdka, chemická kniha a 25% ~ 30% z jej 2 pri primárnej rakovine prsníka je nadmerne exprimovaná, Trastuzumab si v Číne zachováva stály rast. Za posledných 5 rokov, CAGR18%, a pretože drahá cena nebola zahrnutá zdravotným poistením, trh drogy nebol úplne prepustený.

Dňa 19. júla 2017 bol Trastuzumab uvedený v zozname Národného zdravotného poistenia a dohodnutá cena zdravotného poistenia bola 7 600 juanov, čo je o 67% v porovnaní s víťaznou cenou. Pretože Trastuital Monomab je jej 2 pozitívnymi liekmi na rakovinu prsníka a rakoviny žalúdka, jej klinická účinnosť potvrdila svoj „zlatý štandard“, pretože cena zdravotnej starostlivosti, jej obrovský neusporiadaný dopyt po trhu spôsobí rýchlu kapacitu, vďaka svojej podobnej liekovej zjavnej cenovej výhode a rovnakému klinickému efektu chemickej knihy. V súčasnosti sú trastuzumab rakovina prsníka a rakovina žalúdka. Pokiaľ ide o lieky na rakovinu prsníka, režim univerzálnej liečby pre trastuzumab je 6 mg / kg každé 3 týždne (prvá dávka 8 mg / kg) a odporúčaný čas liečby rakoviny prsníka je aspoň 6-8 cykly. Za predpokladu, že priemerná hmotnosť pacienta je 50-70 kg, priemerné náklady na liečbu trastuzumabu pre každého pacienta sú asi 52, 000 yuan.

Trvanie liečby GC bolo prežitie bez progresie (PFS) s trastuzumabom po 7,7 mesiaca. Za predpokladu, že priemerná hmotnosť pacienta je 50-70 kg, priemerné náklady na liečbu každého pacienta, ktorý dostáva trastuzumab, je asi 70 500 juanov.

V dôsledku zníženia ceny trastuzumabu v zdravotnom poistení očakávame, že miera penetrácie liečby dosiahne 80%. Preto odhadujeme, že veľkosť trhu trastuzumabu je 52. 72-58. Za predpokladu, že zníženie ceny biologicky podobných liekov je 30 CHEMIMICKÝ Kniha, s mierou náhrady 30%, 50%a 70%, veľkosť trhu biologicky podobných liekov je 11. 07-12. Biosimilary Trastuzumab, ktoré sa očakáva, že sa budú predávať čo najskôr, sú Fuhong Hanlin a Anke Bio, od ktorých sa očakáva, že budú prvými, ktorí sa zmocnia trhu.

Biologická aktivita

Trastuzumab (anti-her 2) trastuzumab je inhibítor protilátky ľudskej rekombinácie, ktorý sa viaže na extracelulárnu oblasť jej 2.MW:145,53 kD.

Cieľový bod

Cieľová hodnota

HER2

()

Štúdia in vitro

Trastuzumab (anti-her 2) vykazuje špecifickú protinádorovú aktivitu v nádorových bunkách, ktoré nadmerne exprimujú jej 2. Trastuzumab sa viaže na juxtamembránovú oblasť jej 2 a akonáhle sa viaže na receptor, táto protilátka môže znížiť jej expresiu 2. Trastuzumab silne inhibuje ligand nezávislú od jej 2- jej 3 dimerizácie. Okrem toho väzba Trastuzumab na jej 2 inhibovala lyolytické štiepenie extracelulárnej domény jej 2, čo vedie k zníženiu hladín p95chemického knihy-HER 2.TRASTUZUMAB môže viesť k zníženiu regulácie signálnej dráhy PI3K a downstream Cyklus progresívnym mediátorom, ako je napríklad cykllind1. Trastuzumab nielen inhiboval jej 2 signalizáciu, ale tiež spôsobil imunitne reakcie v jej 2- nadmerných bunkách. Väzba trastuzumabu zaberá receptory FC na imunitných efektorových bunkách, čo vedie k cytotoxicite závislej od protilátky. Trrastuzumab má teda antiangiogénny účinok, ktorý znižuje prah apoptózy založenej na chemoterapii.

In vivo výskum

Chronické podávanie trastuzumabu do rôznych zvieracích modelov vrátane primátov preukázalo, že trastuzumab je bezpečný. V adjuvantnom liečbe experimentu simulujúce submakroskopické choroby bol Trastuzumab schopný inhibovať rast makroskopických detekovateľných nádorov štepu pomocou chemickej knihy pre 5-7 týždne. Trastuzumab má významnú protinádorovú aktivitu a v súčasnosti sa používa pri liečbe rakoviny prsníka. V modeli in vivo Trastuzumab znižuje hustotu mikroessel v štepe rakoviny prsníka. Trastuzumab pôsobiaci priamo na signály rakovinových buniek a nepriamo na imunitný systém.

Bezpečnostné informácie

Údaje o toxických látkach: 180288-69-1 (údaje o nebezpečných látkach)

Populárne Tagy: Trastuzumab Monoklonálny liek na rakovinu protilátok, Čína Trastuzumab Monoklonálna protilátka Dodávatelia liekov na rakovinu protilátok, Karikatúra pre psoriázu, 1384260-65-4, Trastuzumab deruxtecan lieči rakovinu, Nivolumab je protinádorový liek, Eculizumab je monoklonálna protilátka, Alemtuzumab monoklonálna protilátka za leukémiu