Výrobný proces farmaceutických surovín obsahuje hlavne nasledujúce kroky:
Inšpekcia surovín: Fyzikálne, chemické, biologické a iné aspekty surovín sa testujú a analyzujú, aby sa zabezpečila kvalita a čistota surovín.
Predbežné ošetrenie: čisté, obrazovka, rozdrvenie, mix a ďalšie operácie surovín pre následné rafinácie alebo dávkovanie.
Rafinácia: Získajte požadované účinné zložky alebo medziprodukty prostredníctvom čistenia, separácie, syntézy a iných operácií, ako napríklad použitie extraktorov, liehovaru, reaktora a iných zariadení.
Sušenie: Sušte rafinované materiály, aby ste zaistili stabilitu a kvalitu výrobkov.
Balenie: Zabalenie sušených výrobkov, aby ste zaistili skladovanie a prepravu výrobkov.
Kontrola hotových výrobkov: Kvalitná kontrola zabalených hotových výrobkov, aby sa zabezpečilo, že výrobky spĺňajú kvalitné normy.
Špecifický príklad: Výrobný proces aspirínu
Zoberme si aspirín ako príklad, jeho výrobný proces je nasledujúci:
Príprava surovín: Hlavné suroviny sú kyselina salicylová a anhydrid octov.
Esterifikačná reakcia: Pri určitej teplote a tlaku sa musí pridať k esterifikačnej reakcii kyseliny salicylovej a anhydridu kyseliny kyseliny kyseliny kyseliny kyseliny kyseliny kyseliny kyseliny hydrochrovej alebo kyseliny kyseliny kyseliny hydrochlorovodíkovej.
Kryštalizácia: Pridajte esterifikačný produkt k primeranému množstvu vody, zahrievajte, kým sa nerozpustí, ochladzuje na teplotu miestnosti a pridajte vhodné množstvo alkalického roztoku na kryštalizáciu aspirínových solí.
Rekfinovanie: Filter, umyte a vysušte kryštalizovaný produkt, aby sa získal rafinovaný produkt aspirínu.